09 abr 2012

Patentes, el cáncer de la salud

Irrumpió en el debate público estos días la situación de las pacientes que sufren cáncer de mama con metástasis, atendida la denuncia de algunos parlamentarios en orden a qué éstas no están recibiendo el medicamento Herceptin®.

Se denuncia que supuestamente el ministerio de Salud rompió el compromiso asumido por la administración anterior, de garantizar la entrega del referido anticuerpo monoclonal provisto por un laboratorio multinacional a todas las pacientes con cáncer de mama.

Más allá del debate político que esta denuncia plantea, propongo enfocar la discusión en la verdadera esencia del conflicto, esto es el alto costo de medicamentos especializados para enfermedades tan graves como lo es el cáncer.

Desde largo tiempo he planteado que la política nacional de medicamentos se ha visto socavada por el intenso lobby de la industria farmacéutica multinacional.

Dicho lobby ha traído aparejado como consecuencia que hoy en Chile el sistema de propiedad industrial se haya transformado en un complejo entramado legal que desalienta la competencia y asegura la posición monopólica del proveedor de drogas complejas como es el caso del Trastazumab, principio activo del producto Herceptin®.

El caso de Herceptin® no es el primero, ni ciertamente será el último. Son muchos los casos similares. A modo ilustrativo, en el pasado se dio una larga pelea legal en relación al principio activo Imatinib utilizado para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica.

Como consecuencia de las acciones del laboratorio multinacional el ingreso de un competidor local a menor precio tardó innecesariamente más de tres años, con el consiguiente perjuicio para los pacientes que, o bien pagaron valores excesivos, o bien se vieron privados derechamente de tratamiento oncológico adecuado.

Otro tanto ha ocurrido recientemente con el producto Rituximab para el linfoma non hodgkin. El mismo laboratorio proveedor de Herceptin® pese a carecer incluso de patente que ampare sus derechos, pretendió impedir el ingreso al mercado de un producto competidor.

Dicho caso se encuentra actualmente en conocimiento del Tribunal de Defensa de la Libre Competencia y no me puedo referir a él en detalle pues patrocino al laboratorio afectado con las actuaciones del laboratorio multinacional.

Así, a partir de estos tres casos referidos a tres fármacos oncológicos diversos es posible advertir un común denominador y una gran debilidad institucional de nuestro sistema a la hora de asegurar el acceso a los medicamentos de nuestra población.

El común denominador es que tratándose de drogas de alto costo y reconocida eficacia para graves enfermedades, el o los laboratorios multinacionales desarrollan diversas prácticas tendientes a asegurar sus elevados beneficios económicos a expensas de los limitados presupuestos de salud del país.

La debilidad institucional radica en la ausencia de medios efectivos para que el ministerio de Salud pueda contrarrestar los abusos que se verifican, imponiendo licencias obligatorias u otras medidas que faciliten la introducción de competencia de manera de reducir el valor que impone el monopolista legal o de facto.

¿Qué debe entonces hacer nuestro país para equilibrar la natural tensión que existe entre los derechos del laboratorio innovador que introduce una nueva droga al mercado, y el acceso a los medicamentos que se debe asegurar para nuestros compatriotas?

De acuerdo a la llamada Declaración de Doha adoptada el 14 de noviembre de 2001 por los países miembros de la Organzación Mundial del Comercio, entre ellos Chile, se debe anteponer la salud de las personas a los beneficios económicos derivados de la propiedad industrial.

Es más, se hace especial hincapié en que el principal acuerdo global sobre propiedad intelectual conocido como ADPIC y al cual nuestro país adaptó su legislación no impide que los gobiernos miembros adopten las medidas necesarias para proteger la salud pública, pudiendo estos reservarse el derecho a otorgar licencias obligatorias así como autorizar importaciones paralelas.

En este contexto debemos estudiar con interés lo obrado recientemente por la Oficina de Patentes india que dispuso la primera licencia obligatoria a favor de un fabricante de medicamentos genéricos.

Con ello, ante la negativa de la compañía alemana Bayer de rebajar el valor de su producto, se puso fin al monopolio que ésta tenía sobre el tosilato de sorafenib, medicamento utilizado para tratar el cáncer de riñón y de hígado. Ahora la versión genérica reducirá significativamente el precio del medicamento en India, el que pasará de costar unos 4.200 euros al mes a menos de 135 euros.

Como ha dicho el Dr. Tido von Schoen-Angerer, Director de la Campaña de Médicos Sin Fronteras (MSF) para el Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME), “esta decisión sienta un precedente que trae esperanza: demuestra que los nuevos medicamentos patentados también pueden ser producidos por fabricantes genéricos a una mínima parte del precio, siempre y cuando se paguen los royalties correspondientes al titular de la patente. Esto les compensa y al mismo tiempo asegura que la competencia puede reducir los precios”.

Tal vez, tras más de 20 años en que Chile paulatinamente cedió a las presiones de la industria farmacéutica multinacional y adoptó normas y estándares en materia de propiedad intelectual a la medida de las mismas, ha llegado la hora que Chile explore el camino que India ha seguido.

Las pacientes de cáncer de mama pueden así aportar con su reclamo a un cambio fundamental para bien de todos los chilenos.

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  • http://www.facebook.com/people/Víctor-Marcelo-Vergara-Verdugo/1262161046 Víctor Marcelo Vergara Verdugo

    ¿La mafia de los laboratorios también alcanza para impedir que se investiguen las propiedades quimioterapéuticas de la Graviola?

  • http://www.facebook.com/people/Víctor-Marcelo-Vergara-Verdugo/1262161046 Víctor Marcelo Vergara Verdugo

    ¿La mafia de los laboratorios también alcanza para impedir que se investiguen las propiedades quimioterapéuticas de la Graviola?

  • Tani Amaya

    Por fin alguien que le pone el cascabel al gato… el `problema debiera ser sujeto de movilizaciones masivas, porque a todos nos afecta…a todos por estos u otros medicamentos.

    Qué dicen los señores parlamentarios de Todos los partidos?

    Creo que estos son los asuntos que le importan a la gente…más allá de cualquier cosa.

    Lo felicito.

    • http://twitter.com/gzaliasnik Gabriel Zaliasnik

      muchisimas gracias por el feedback

  • Tani Amaya

    Por fin alguien que le pone el cascabel al gato… el `problema debiera ser sujeto de movilizaciones masivas, porque a todos nos afecta…a todos por estos u otros medicamentos.

    Qué dicen los señores parlamentarios de Todos los partidos?

    Creo que estos son los asuntos que le importan a la gente…más allá de cualquier cosa.

    Lo felicito.

    • http://twitter.com/gzaliasnik Gabriel Zaliasnik

      muchisimas gracias por el feedback

  • alborock

    Estimado Gabriel, concuerdo contigo, nose si sea por la misma razón, ya que para mi hay cosas que sencillamente no pueden constituir lucro, y que no se malentienda, no tengo problemas con que me vendan una revista, un equipo de música, un auto, un chocolate, etc etc etc. Pero servicios como la salud, la educación, entre otros, no pueden constituir una forma de obtener dinero, pués con esas malditas patentes, miles de personas pueden morir y ver como sus vidas se acaban lentamente, para en el mejor de los casos, pasar a tener una calidad de vida deplorable. 
    Hablo de pacientes con enfermedades crónicas, ancianos que deben destinar hasta sobre la mitad de su dinero SOLO en medicamentos, pues estos tienen un valor excesivo.
    creo que es tiempo de parar esto, como en Brasil donde el gobierno decreto que un laboratorio local produciría las drogas de la llamada “triterapia” para enfermos de SIDA, pues sin esta, irremediablemente perecen, de forma lenta, triste y agónica, no solo para ellos, sino que también para sus familias.

    punto aparte merece la poca medicina curativa, es increíble que todo tenga un tratamiento “paliativo” estos días, curiosamente es la mejor manera para que esas mafias llamadas farmacéuticas se forren a costa del sufrimiento de millones de seres humanos.
    un gusto leer su columna, un abrazo.

  • alborock

    Estimado Gabriel, concuerdo contigo, nose si sea por la misma razón, ya que para mi hay cosas que sencillamente no pueden constituir lucro, y que no se malentienda, no tengo problemas con que me vendan una revista, un equipo de música, un auto, un chocolate, etc etc etc. Pero servicios como la salud, la educación, entre otros, no pueden constituir una forma de obtener dinero, pués con esas malditas patentes, miles de personas pueden morir y ver como sus vidas se acaban lentamente, para en el mejor de los casos, pasar a tener una calidad de vida deplorable. 
    Hablo de pacientes con enfermedades crónicas, ancianos que deben destinar hasta sobre la mitad de su dinero SOLO en medicamentos, pues estos tienen un valor excesivo.
    creo que es tiempo de parar esto, como en Brasil donde el gobierno decreto que un laboratorio local produciría las drogas de la llamada “triterapia” para enfermos de SIDA, pues sin esta, irremediablemente perecen, de forma lenta, triste y agónica, no solo para ellos, sino que también para sus familias.

    punto aparte merece la poca medicina curativa, es increíble que todo tenga un tratamiento “paliativo” estos días, curiosamente es la mejor manera para que esas mafias llamadas farmacéuticas se forren a costa del sufrimiento de millones de seres humanos.
    un gusto leer su columna, un abrazo.

  • http://www.facebook.com/Luis.Kano.Gonzalez Lucho González

    Sinceramente no creo que sea culpa de los privados ya que aquí han sido los gobiernos anteriores y el actual los que le han dado el afrecho a los Laboratorios y Farmacias. 
    La investigación para el desarrollo de nuevas drogas, sus fases de prueba y su salida al mercado implica un gasto de varios miles de millones de dolares en promedio (que el sistema publico no tiene la capacidad neta de desembolsar), por lo que sería ridículo pedirle precios excesivamente bajos o desproteger la propiedad intelectual de un producto innovador, ya que desincentivaría totalmente la investigación en el Área farmacéutica y quitaría muchos actores del mercado. En estos casos lo correcto es un adecuado subsidio de parte del sistema de Salud correspondiente a cada país.
    En los medicamentos no todo es el precio, la calidad es fundamental. 
    Suelen haber opiniones apresuradas diciendo que un Genérico es lo mismo que el original, y esto es irresponsable de parte de los medios, ya que es cosa de trabajar en el área para darte cuenta que el efecto clínico (reflejado en exámenes de laboratorio y la percepción del paciente en un alto porcentaje de casos) entre un producto original y sus copias o su genérico es bastante dispar en muchos casos. 
    Efectivamente estamos hablando de la misma droga, pero diferentes componentes que hacen posible la absorción del componente activo por parte de nuestro organismo. Para comprobar su equidad es necesario realizar estudios de Bioequivalencia, los que demoran varios años, no como los de dudosa reputación realizados por algunos laboratorios. 
    El efecto placebo es una cosa que a veces es valido en complicaciones menores, pero la “dosis efectiva” (lo que llega al sitio donde es necesaria su acción, y que no suele medirse como debiera) es vital en enfermedades tan complejas como el Cáncer, y aquí el único que ha realizado los estudios completos y garantiza su eficacia es el producto original, lo que justifica su elevado costo (ojo, COSTO, no Precio, ya que si bien el precio de estos medicamentos probablemente será alto, no tengo seguridad absoluta de que la magnitud del margen de ganancia sea consecuente a un equilibrio ético/comercial). Sin estudios adecuados, nadie con los conocimientos de Medicina o Farmacología adecuados arriesgaría a un paciente con un buen resultado clínico a cambiar dicho medicamento por una copia, sea de otra marca o el genérico. Por ello insisto en que mientras no se realicen estudios de Bioequivalencia y se garanticen las buenas practicas de manufactura de los otros laboratorios la garantía de acceso y calidad en medicamentos debe llevarse a cabo mediante subsidios y regulación de precios y competidores, por más que esto implique un gasto adicional para el gobierno.

    Creo que el error grave a nivel Gubernamental, y que en décadas no se ha podido (a quizás querido) solucionar es la inexistencia de un Laboratorio Nacional (recordemos que el laboratorio Chile solo lo es de nombre) que potencie la investigación y la competencia en precios de productos No innovadores, siendo además un obstáculo a posibles colusiones de precios entre privados. Por otro lado, la escasa investigación existente a nivel universitario se ve obstruida porque gente del EXTRANJERO vino a patentar PLANTAS Y ESPECIES CHILENAS de interés farmacéutico, sin intervención del estado, lo que hace que no sea posible realizar inversión en estudios ya que no podrás patentar tu trabajo, por lo que no recibirás un cinco y si bien la vocación llena el alma, esta lamentablemente no paga las cuentas.
    Por otro lado, los medicamentos que son potencial “CURA”, obviamente no son rentables para un privado, pero si son privados no les puedes pedir que quiebren su empresa por gusto, es por ello que es importante la investigación farmacéutica a nivel estatal, ya que esta inversión, de traer frutos, retornaría con creces, traduciéndose en un menor gasto en salud. Permitir la participación de los privados no es un error, pero dejar el mercado totalmente en sus manos implica un riesgo que no debieran permitirse los gobiernos.
    No se equivoquen, no estoy de acuerdo en los precios actuales de los medicamentos, porque de verdad como Farmacéutico me duele ver a gente de escasos recursos o incluso gente que se esfuerza por ganar dinero para tener una mejor calidad de vida, y por enfermarse debe desembolsar hasta millones de pesos y endeudarse horriblemente para recibir un buen tratamiento.Sin embargo aquí hay mucha tela que cortar y me gustaría que el Colegio Medico y Químico Farmacéutico (aunque resulta estresante la poca unión y apoyo del gremio, que en muchos casos parece olvidar su vocación en favor de sus intereses individuales) fueran parte de una acción que presione para que se eliminen los desagradables incentivos de laboratorios a los médicos y farmacias para “recomendar” ciertos productos por sobre otros, que se transparentara el mercado farmacéutico en general (con una estructura de costos que justifica el precio de cada producto) para regular los precios ya que el medicamento no es un bien de consumo, por lo que debe adecuarse a un margen ético de ganancias (en caso de Laboratorios y Farmacias).

    En resumen, es posible que alguien critique esta opinión, pero dejo en claro la realizo objetivamente y que mi área de desempeño y vocacional no se relaciona con el retail ni los laboratorios, para el que crea que los defiendo por interés personal. 
    Tan sólo digo, con conocimiento de causa, que no se trata de un tema simple y que hay que velar por la calidad primero, y en cuanto al precio, no hay que errar desestimando los costos y la protección a la investigación.
    Aún así no es posible desconocer los graves problemas de acceso que se tienen actualmente, pero no soluciona nada aumentar los puntos de venta como se plantea actualmente (que pueden coludirse igual que los actuales) o producir/importar productos de dudosa calidad. Lo prudente es que a nivel internacional y nacional se vele porque el precio de los medicamentos se adecue a una escala de costos apropiada, vigilando las conductas de laboratorios y farmacias, y que el estado garantice su adecuado acceso mediante el sistema público, en el cual, como bien se ha dicho, pese a lo importante que es regular bien los recursos, no se puede pensar siempre con la Calculadora ya que hay vidas en juego, siendo importante incluir los subsidios adecuados (y velar por la calidad de la producción farmaceutica cuando las patentes correspondientes expiren) para que el gasto en salud no implique el empobrecimiento y un desmedro en la calidad de vida.

    Lo felicito por su opinión en todo caso, es agradable que alguien toque este tema tan importante con altura de miras y Pocos se atreven a tocar el tema tan directamente.
    Saludos Cordiales

  • http://www.facebook.com/Luis.Kano.Gonzalez Lucho González

    Sinceramente no creo que sea culpa de los privados ya que aquí han sido los gobiernos anteriores y el actual los que le han dado el afrecho a los Laboratorios y Farmacias. 
    La investigación para el desarrollo de nuevas drogas, sus fases de prueba y su salida al mercado implica un gasto de varios miles de millones de dolares en promedio (que el sistema publico no tiene la capacidad neta de desembolsar), por lo que sería ridículo pedirle precios excesivamente bajos o desproteger la propiedad intelectual de un producto innovador, ya que desincentivaría totalmente la investigación en el Área farmacéutica y quitaría muchos actores del mercado. En estos casos lo correcto es un adecuado subsidio de parte del sistema de Salud correspondiente a cada país.
    En los medicamentos no todo es el precio, la calidad es fundamental. 
    Suelen haber opiniones apresuradas diciendo que un Genérico es lo mismo que el original, y esto es irresponsable de parte de los medios, ya que es cosa de trabajar en el área para darte cuenta que el efecto clínico (reflejado en exámenes de laboratorio y la percepción del paciente en un alto porcentaje de casos) entre un producto original y sus copias o su genérico es bastante dispar en muchos casos. 
    Efectivamente estamos hablando de la misma droga, pero diferentes componentes que hacen posible la absorción del componente activo por parte de nuestro organismo. Para comprobar su equidad es necesario realizar estudios de Bioequivalencia, los que demoran varios años, no como los de dudosa reputación realizados por algunos laboratorios. 
    El efecto placebo es una cosa que a veces es valido en complicaciones menores, pero la “dosis efectiva” (lo que llega al sitio donde es necesaria su acción, y que no suele medirse como debiera) es vital en enfermedades tan complejas como el Cáncer, y aquí el único que ha realizado los estudios completos y garantiza su eficacia es el producto original, lo que justifica su elevado costo (ojo, COSTO, no Precio, ya que si bien el precio de estos medicamentos probablemente será alto, no tengo seguridad absoluta de que la magnitud del margen de ganancia sea consecuente a un equilibrio ético/comercial). Sin estudios adecuados, nadie con los conocimientos de Medicina o Farmacología adecuados arriesgaría a un paciente con un buen resultado clínico a cambiar dicho medicamento por una copia, sea de otra marca o el genérico. Por ello insisto en que mientras no se realicen estudios de Bioequivalencia y se garanticen las buenas practicas de manufactura de los otros laboratorios la garantía de acceso y calidad en medicamentos debe llevarse a cabo mediante subsidios y regulación de precios y competidores, por más que esto implique un gasto adicional para el gobierno.

    Creo que el error grave a nivel Gubernamental, y que en décadas no se ha podido (a quizás querido) solucionar es la inexistencia de un Laboratorio Nacional (recordemos que el laboratorio Chile solo lo es de nombre) que potencie la investigación y la competencia en precios de productos No innovadores, siendo además un obstáculo a posibles colusiones de precios entre privados. Por otro lado, la escasa investigación existente a nivel universitario se ve obstruida porque gente del EXTRANJERO vino a patentar PLANTAS Y ESPECIES CHILENAS de interés farmacéutico, sin intervención del estado, lo que hace que no sea posible realizar inversión en estudios ya que no podrás patentar tu trabajo, por lo que no recibirás un cinco y si bien la vocación llena el alma, esta lamentablemente no paga las cuentas.
    Por otro lado, los medicamentos que son potencial “CURA”, obviamente no son rentables para un privado, pero si son privados no les puedes pedir que quiebren su empresa por gusto, es por ello que es importante la investigación farmacéutica a nivel estatal, ya que esta inversión, de traer frutos, retornaría con creces, traduciéndose en un menor gasto en salud. Permitir la participación de los privados no es un error, pero dejar el mercado totalmente en sus manos implica un riesgo que no debieran permitirse los gobiernos.
    No se equivoquen, no estoy de acuerdo en los precios actuales de los medicamentos, porque de verdad como Farmacéutico me duele ver a gente de escasos recursos o incluso gente que se esfuerza por ganar dinero para tener una mejor calidad de vida, y por enfermarse debe desembolsar hasta millones de pesos y endeudarse horriblemente para recibir un buen tratamiento.Sin embargo aquí hay mucha tela que cortar y me gustaría que el Colegio Medico y Químico Farmacéutico (aunque resulta estresante la poca unión y apoyo del gremio, que en muchos casos parece olvidar su vocación en favor de sus intereses individuales) fueran parte de una acción que presione para que se eliminen los desagradables incentivos de laboratorios a los médicos y farmacias para “recomendar” ciertos productos por sobre otros, que se transparentara el mercado farmacéutico en general (con una estructura de costos que justifica el precio de cada producto) para regular los precios ya que el medicamento no es un bien de consumo, por lo que debe adecuarse a un margen ético de ganancias (en caso de Laboratorios y Farmacias).

    En resumen, es posible que alguien critique esta opinión, pero dejo en claro la realizo objetivamente y que mi área de desempeño y vocacional no se relaciona con el retail ni los laboratorios, para el que crea que los defiendo por interés personal. 
    Tan sólo digo, con conocimiento de causa, que no se trata de un tema simple y que hay que velar por la calidad primero, y en cuanto al precio, no hay que errar desestimando los costos y la protección a la investigación.
    Aún así no es posible desconocer los graves problemas de acceso que se tienen actualmente, pero no soluciona nada aumentar los puntos de venta como se plantea actualmente (que pueden coludirse igual que los actuales) o producir/importar productos de dudosa calidad. Lo prudente es que a nivel internacional y nacional se vele porque el precio de los medicamentos se adecue a una escala de costos apropiada, vigilando las conductas de laboratorios y farmacias, y que el estado garantice su adecuado acceso mediante el sistema público, en el cual, como bien se ha dicho, pese a lo importante que es regular bien los recursos, no se puede pensar siempre con la Calculadora ya que hay vidas en juego, siendo importante incluir los subsidios adecuados (y velar por la calidad de la producción farmaceutica cuando las patentes correspondientes expiren) para que el gasto en salud no implique el empobrecimiento y un desmedro en la calidad de vida.

    Lo felicito por su opinión en todo caso, es agradable que alguien toque este tema tan importante con altura de miras y Pocos se atreven a tocar el tema tan directamente.
    Saludos Cordiales

  • http://www.facebook.com/people/Px-Hobby/100003712085153 Px Hobby

    Lamentablemente solo resta decir , bienvenidos al mundo del libre mercado real

  • http://www.facebook.com/people/Px-Hobby/100003712085153 Px Hobby

    Lamentablemente solo resta decir , bienvenidos al mundo del libre mercado real